大多数药材的进口难点在办证，地龙的难点在能不能办。

它是动物源性中药材，这一个属性就把它推进了一套更窄的通道：准入国家单一、口岸受限、仓库要备案、进口主体要资质。任何一道过不去，编码填得再准也没用。

这篇按门的顺序走，一道一道开。

门前：先认货

药材名：地龙（Pheretima）

基原：环节动物门钜蚓科（巨蚓科）动物的干燥体。《中国药典》按基原分列——参环毛蚓 Pheretima aspergillum (E. Perrier) 习称"广地龙"；通俗环毛蚓 P. vulgaris Chen、威廉环毛蚓 P. guillelmi (Michaelsen)、栉盲环毛蚓 P. pectinifera Michaelsen 习称"沪地龙"

别名：蚯蚓、曲蟮、蛐蟮、地龙干

用药历史：《神农本草经》收载的动物药中已有蚯蚓

形态：广地龙呈长条薄片状，边缘略卷，头端和尾端仍显原形。全体黄棕至灰褐，具环节。生殖环带（俗称"白颈"）在特定体节位置，是基原鉴别的重要标志。沪地龙个体一般较小，环带位置和体节特征与广地龙不同。

加工形态：产地剖开去内脏、洗净泥沙、晒干或低温干燥。市场上还有炒制、蛤粉炒等炮制品，属饮片范畴，与药材原料的进口路径不同。

混淆风险：不同基原之间价差明显，且干燥剖片后形态趋同，整批混掺不易分辨。合同必须写拉丁学名，到货逐批做基原核对。

 

第一道门：检疫准入

这是地龙最硬的一道门。

我国对进口中药材实行检疫准入制度。哪些国家的哪些药材可以输华，由海关总署动植物检疫司公布的《获得我国检疫准入的动植物源性药材种类及输出国家或地区名录》决定。

就地龙而言，目前取得检疫准入的输出国家是泰国。

这一条决定了整个采购策略：

• 供应商只能在准入国范围内找
• 从非准入国采购，无论价格多好、质量多稳，都进不来
• 想开发新的输出国，需要由海关总署对该国做风险分析和监管体系评估，商签检疫议定书——周期以年计，不是单个企业能推动的事

名录是动态调整的。 立项之前、换供应商之前、每年做年度计划之前，都要按当期公布内容重新核一遍。用两年前的名录做判断，是这个品种最容易犯的方向性错误。

 

第二道门：进口主体资质

地龙申报用途为"药用"的，走进口药材路径，依据是《进口药材管理办法》（国家药品监督管理局令第 9 号，2020 年 1 月 1 日起施行）。

主体资质要求：药材进口单位应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业，或者具有中药材、中药饮片经营范围的药品经营企业。

实务中通常需要具备：

1. 药品经营许可证或药品生产许可证（经营范围覆盖中药材）

2. 对外贸易经营者备案登记、海关进出口货物收发货人备案

3. 与之匹配的质量管理体系和人员

普通贸易公司不能以药用名义进口药材。 这一条要在立项阶段确认，不是订舱前才想起来的事。

另外，中药材进出境时，企业应当向主管海关申报预期用途，明确"药用"或"食用"。申报为"药用"的，应为列入《中华人民共和国药典》药材目录的物品；申报为"食用"的，应为国家法律、行政法规、规章、文件规定可用于食品的物品。

地龙未列入按照传统既是食品又是中药材的物质目录，没有食品身份，只能走药用路径。

 

第三道门：指定口岸

这是动物源性中药材特有的一道。

中药材进口实行指定口岸管理——应当从国务院批准的药品进口口岸或药材进口边境口岸进口。其中，药材进口边境口岸须是已设立海关机构且具备进口药材海关监管能力的边境口岸；药品进口口岸须是已设立海关机构且具备进口药品海关监管能力的地级及以上市的口岸。

具体口岸名单可在国家药品监督管理局官方网站查询。

这条门槛影响的是物流方案。 不是所有港口都能进，订舱前要先确认目的港在名单内。选错口岸，货到了也只能转关或退运，两种处理都很贵。

 

第四道门：备案的存放与加工仓库

动物源性中药材另有一项要求：进境动物源性中药材的存放、加工场所需要向海关备案。

这意味着：

- 进口前要先落实符合条件的仓库，并完成备案

- 仓库的设施、分区、防疫、记录要满足相应要求

- 存放和加工环节要与其他货物隔离，不能混库

对第一次做这个品种的企业，仓库这一项的准备周期往往比办证还长。它应该和检疫准入核查一起，放在立项阶段做，不是放在物流阶段做。

 

第五道门：两套审批

前四道过完，才轮到常规的审批流程。

进境动植物检疫审批

发货前办理进境动植物、动植物产品检疫许可证。通过国际贸易"单一窗口"提交，填报品名、学名、数量、输出国家或地区、境外生产加工企业、入境口岸、指运地、境内存放和加工地点。

动物源性产品的检疫审批比植物源性更严，境外生产加工企业的信息要准确对应。数量是上限，口岸一次填对，有效期按预计装船日倒推。

 

药品监管环节

•  首次进口药材——指非同一国家（地区）、非同一申请人、非同一药材基原的进口药材，需按规定取得《进口药材批件》后，向口岸药品监督管理部门办理备案
•  非首次进口且列入《非首次进口药材品种目录》的，可直接向口岸药品监督管理部门线上办理备案，取得《进口药品通关单》

需要留意的是，这个品种的归类和监管口径在不同时期有过调整，是否需要药品通关单、按哪个税号申报，以海关预归类结论和当期税则、当期监管要求为准。行业内曾使用过 0510 项下（供配制药用的腺体及其他动物产品）和 0511 项下（其他编号未列名的动物产品）两条口径，报关前做预归类确认是最稳的做法。

进口环节增值税按 9% 计。关税视原产地与当期税则确定，泰国为东盟成员，凭 FORM E 或 RCEP 原产地声明可适用协定税率。

 

门内：质量控制

过了五道门，剩下的是常规质量管理，但地龙有几项是特有的。

重金属是这个品种的重点。 蚯蚓生活在土壤中，对土壤重金属有富集特性，产地土壤状况直接决定原料的重金属水平。同一个供应商、不同批次的差异也可能很大——按批检，不按供应商检。

泥沙问题同样突出。产地初加工时剖开清洗的彻底程度，直接反映在酸不溶性灰分上。这一项在合同里要设明确上限和超标处理方式。

药检环节是这个品种通关的关键节点。检验不合格可能面临退运或复检，时间和费用成本都高。提前了解目标口岸的检验尺度和历史案例，比事后应对有用。

 

单证清单

1. 进境动植物、动植物产品检疫许可证

2. 《进口药材批件》（首次进口）或《进口药品通关单》（非首次，备案取得）

3. 输出国官方出具的检疫/卫生证书

4. 提单、商业发票、装箱单、贸易合同

5. 原产地证书（FORM E 或 RCEP 原产地声明，申请协定税率时）

6. 进口单位的药品经营或生产许可证、对外贸易经营者备案

7. 海关备案的存放、加工仓库信息

8. 基原鉴定与质量检验报告（重金属、微生物、灰分、含量）

9. 木质包装 IPPC 标识

 

快查

 

这个品种的立项讨论，顺序和别的药材是反的。别人先谈价格再谈手续，做地龙要先把五个问题问完：准入国是不是还在名录里、我方有没有药品资质、目的港在不在指定口岸名单里、仓库备案下来没有、这批算首次还是非首次。五个问题全是"是"，才轮到谈价格。