补骨脂是一味常用中药材，做原料采购的人常有从境外进口的需求。但中药材进口，是所有进口品类里制度最独特的一类——它不像普通货物只面对海关，而是要同时接受"检疫"和"药品"两套监管。搞不清这个双轨结构，很容易在半路卡住。

这篇文章就把补骨脂这类中药材进口背后的制度，按事实梳理清楚。

 

一、先明确：中药材进口，有指定口岸

和大多数货物"哪个港方便走哪个"不同，中药材进口实行指定口岸管理。

按规定，中药材应当从国务院批准的允许药品进口的口岸，或者允许药材进口的边境口岸进口。这不是随便哪个海关都能办。设立指定口岸，是为了通过资质和范围管理，防范国外植物疫情疫病及有害生物传入。

截至2024年3月，我国的药材进口边境口岸有26个，分布在黑龙江、吉林、内蒙古、广西、云南、新疆、西藏等地。也就是说，做中药材进口，第一步就要确认走的是不是具备资质的口岸。

 

二、"药用"还是"食用"，走的路不一样

补骨脂这类药材，进口时有一个关键的身份界定：申报为"药用"，还是"食用"。这两者的监管路径不同。

按规定，申报为"药用"的中药材，应当是列入《中华人民共和国药典》药材目录的物品，海关按《进出境中药材检疫监督管理办法》进行检疫及监督管理；同时还要符合药品监管部门的要求，由药品监管部门实施检验并签发《进口药品通关单》。

而申报为"食用"的中药材——也就是"药食同源、既是药品又是食品"的那一类——其检验检疫按海关关于进出口食品的规定执行。

所以做补骨脂进口，先要明确它以什么用途进口，这决定了适用哪一套规则。这是中药材进口特有的、必须在前期就想清楚的问题。

 

三、检疫这条线：准入、注册、审批

中药材进口的检疫监管，是一套完整的制度，有几个关键节点。

一是检疫准入。海关总署对进境中药材实施检疫准入制度，包括产品风险分析、监管体系评估审查、确定检疫要求、境外生产企业注册登记以及进境检疫等。目前我国已准予约90个国家和地区的上百种中药材，具体的准入国家（地区）及品种，可以在海关总署动植物检疫司"准予进口中药材种类及输出国家地区名录"里查询。所以采购前要先确认：你要进的补骨脂，其产地国是否在准入名录内。

二是境外企业注册。海关总署会根据风险分析结果，确定需要实施境外注册登记的药材品种目录，并动态调整，注册登记有效期为4年。就植物源性中药材而言，以往有传统贸易记录的准入品种一般不需要境外企业注册；新申请准入的品种，则按双方议定书要求执行。

三是检疫审批。需要办理进境动植物检疫审批的，货主或代理人应当在签订贸易合同前，取得《进境动植物检疫许可证》。这里要注意"签订贸易合同前"这个时间点——它是前置的。不过并非所有品种都需要：根据海关总署2024年第77号公告，部分植物源性中药材的进境检疫审批已经取消。所以补骨脂具体需不需要办审批，要对照最新规定确认。

 

四、药品这条线：批件还是备案

除了检疫，"药用"中药材还要过药品监管这条线。这里的核心区分是"首次进口"和"非首次进口"。

按《进口药材管理办法》，首次进口药材，应当先取得《进口药材批件》后，再向口岸药品监管部门备案。所谓首次，指的是非同一国家（地区）、非同一申请人、非同一药材基原的进口药材。

而非首次进口药材实行目录管理。如果品种列入《非首次进口药材品种目录》，申请人无须取得批件，可以直接向口岸药品监管部门办理非首次进口备案，获得《进口药品通关单》。

还有一点值得知道：药材进口单位是有资质要求的——应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业，或者具有中药材、中药饮片经营范围的药品经营企业。不是任何公司都能作为药材进口单位。

 

五、口岸查验查什么

货到口岸后，海关会按系统指令实施现场查验。对中药材，查验重点包括：核对单证与货物是否相符（名称、数量、输出国家或地区、境外生产企业名称、注册登记号等）；包装及铺垫材料是否合规；药材有无腐败变质，有无携带有害生物、土壤及其他禁止进境物。

经检疫合格，海关出具入境货物检验检疫证明后，中药材才能销售、使用或在指定企业存放、加工。检疫不合格的，会作除害、退回或销毁处理。

另外，境内货主或代理人还要建立中药材进境和销售、加工记录制度，记录至少保存2年，并配备防疫安全管理人员、建立防疫管理制度。这是进口之后的持续义务。

 

六、给做补骨脂进口的人的核对清单

把这套双轨制度里最该确认的点集中列一下：

口岸。是否走的是具备资质的药品进口口岸或药材进口边境口岸。

用途。以"药用"还是"食用"申报，适用不同规则。

准入名录。补骨脂的产地国是否在"准予进口中药材种类及输出国家地区名录"内。

检疫审批。是否需要《进境动植物检疫许可证》（注意要在签合同前办），对照2024年第77号公告等最新规定确认。

药品线。属于首次进口（需批件）还是非首次进口（可直接备案），并确认自身是否具备药材进口单位资质。

依据。主要涉及《进出境中药材检疫监督管理办法》《进口药材管理办法》，以及海关总署相关公告。

 

补骨脂进口的复杂，本质是"检疫+药品"双轨叠加的结果。这套制度是成文的、可查的——把口岸、用途、名录、审批、批件这几件事逐一对照官方规定确认清楚，路径就清晰了。